浙江嘉興市市場監(jiān)督管理局發(fā)布了《嘉興市零售藥店執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)管理辦法（試行）》的通知，具體內容如下：

各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局，市局機關相關處室、直屬及派出機構：

《嘉興市零售藥店執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)管理辦法（試行）》已經局黨委會研究同意，現(xiàn)予以印發(fā)，請認真貫徹執(zhí)行。

嘉興市市場監(jiān)督管理局

2023年3月7日

嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)管理辦法（試行）

為優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師資源配置，激發(fā)執(zhí)業(yè)藥師干事創(chuàng)業(yè)熱情，進一步提升執(zhí)業(yè)藥師隊伍素質，挖掘和發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在藥品經營和藥事服務中的專業(yè)作用，強化藥品經營質量管理，推動藥品零售行業(yè)和執(zhí)業(yè)藥師隊伍規(guī)范管理和有序發(fā)展，進一步保障人民群眾用藥安全、合理、有效，制定本辦法。

一、原則和概念

（一）總體原則

鼓勵執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師，下同）利用節(jié)假日和業(yè)余時間在零售藥店（含單體藥店、藥品零售連鎖門店，下同）多點執(zhí)業(yè)，作為零售藥店注冊執(zhí)業(yè)藥師不在崗或人數無法滿足審方和藥事服務等業(yè)務需求時的補充。執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)在不違反執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定和不降低零售藥店許可條件的基礎上開展。

（二）定義概念

執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)是指取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并符合本辦法規(guī)定的相關條件，經市場監(jiān)管部門備案后，在一家及以上零售藥店從事執(zhí)業(yè)活動的行為。多點執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師稱為多點執(zhí)業(yè)藥師，其工作內容應以處方審核和相關藥事服務為主。

二、工作機制

（一）分級管理

市市場監(jiān)管局（以下簡稱市局）負責全市執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)政策、制度、規(guī)范的制定和相關應用的建設，并對該政策的實施進行指導、監(jiān)督和檢查。嘉興市各縣（市、區(qū)）市市場監(jiān)管局、經濟開發(fā)區(qū)分局、港區(qū)分局（以下簡稱縣區(qū)局）負責執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)的備案和日常監(jiān)督管理。

（二）適用范圍

1.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的執(zhí)業(yè)藥師，在符合本辦法規(guī)定的條件下，均可申請多點執(zhí)業(yè)。其所在領域和情形包括已從事藥品相關工作、未從事藥品相關工作、退休、待業(yè)等。

2.執(zhí)業(yè)藥師辦理備案手續(xù)的執(zhí)業(yè)單位為該執(zhí)業(yè)藥師的多點執(zhí)業(yè)單位。多點執(zhí)業(yè)單位只能是零售藥店。

3.每名執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)單位總數不超過2個，且屬同一縣（市、區(qū)，含功能區(qū)）轄區(qū)。藥品零售連鎖企業(yè)及其門店的執(zhí)業(yè)藥師在其總部下屬不同門店多點執(zhí)業(yè)或單體藥店的執(zhí)業(yè)藥師在該店同一法人、投資人開辦的多家零售藥店內多點執(zhí)業(yè)的，不受上述數量和地域限制，但以能夠履行執(zhí)業(yè)職責為前提。

4.多點執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)類別應當與該執(zhí)業(yè)藥師《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》注明的專業(yè)一致。

5.執(zhí)業(yè)藥師參加各類單位組織的慈善或公益性藥事服務的，不需要進行多點執(zhí)業(yè)備案，不具有處方審核權。

三、操作流程

（一）申請條件

申請多點執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，必須同時具備下列條件：

1.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；

2.多點執(zhí)業(yè)不影響其原單位工作（無工作單位的除外）；

3.遵紀守法，遵守職業(yè)道德，三年內無不良信用；

4.身體健康，能勝任多點執(zhí)業(yè)工作；

5.與多點執(zhí)業(yè)單位簽訂多點執(zhí)業(yè)相關協(xié)議；

6.市局或縣區(qū)局規(guī)定的其他條件。

（二）申請資料和渠道

申請多點執(zhí)業(yè)，應當由執(zhí)業(yè)藥師向執(zhí)業(yè)單位所在地縣區(qū)局提交下列材料：

1.執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)備案表；

2.申請人《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》、居民身份證復印件；

3.執(zhí)業(yè)藥師與多點執(zhí)業(yè)單位簽訂的多點執(zhí)業(yè)相關協(xié)議復印件；

4.多點執(zhí)業(yè)單位關于申請聘用多點執(zhí)業(yè)藥師的說明（概述執(zhí)業(yè)藥師配備情況及執(zhí)業(yè)藥師需求）；

5.執(zhí)業(yè)藥師一年內的健康體檢記錄；

6.2寸免冠證件照電子版；

7.市局或縣區(qū)局根據審核需求規(guī)定的其他材料。

通過數字化系統(tǒng)進行申報的，可提供上述材料的電子版或影印版。

（三）備案流程

1.縣區(qū)局應在收到符合規(guī)定的全部材料之日起，5個工作日內完成資料審核。符合條件的，發(fā)給《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)備案憑證》，加蓋單位公章，并建立多點執(zhí)業(yè)藥師檔案；不符合條件的，告知申請人不符合的情況。

2.《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)備案憑證》格式由市局制定。

3.《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)備案憑證》有效期為三年，但不得超過多點執(zhí)業(yè)單位《藥品經營許可證》有效期以及多點執(zhí)業(yè)相關協(xié)議有效期。

4.執(zhí)業(yè)藥師需變更執(zhí)業(yè)單位的，或《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)備案憑證》到期需延續(xù)多點執(zhí)業(yè)的，需上交原備案憑證原件，并按新申報備案的要求，重新辦理備案。

5.超過期限，未辦理再次備案手續(xù)的人員，其《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)備案憑證》自動失效，并不得再以多點執(zhí)業(yè)藥師身份在備案單位執(zhí)業(yè)。

（四）注銷備案

執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)備案后如有下列情況之一的，予以注銷備案，收回《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)備案憑證》或宣布失效：

1.執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的；

2.執(zhí)業(yè)藥師的違法、違規(guī)行為導致本人或所在執(zhí)業(yè)單位被市場監(jiān)管部門處罰的；

3.被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》或者注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的；

4.因身體或其它原因不能從事多點執(zhí)業(yè)工作的。

四、多點執(zhí)業(yè)管理

（一）多點執(zhí)業(yè)單位職責

1.多點執(zhí)業(yè)單位應與多點執(zhí)業(yè)藥師簽訂協(xié)議書。協(xié)議書內容至少應包括：

（1）多點執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別；

（2）多點執(zhí)業(yè)期限及協(xié)議有效期；

（3）多點執(zhí)業(yè)承擔的工作內容和在崗時間；

（4）多點執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)生藥品質量安全事故或民事糾紛時，多點執(zhí)業(yè)藥師和多點執(zhí)業(yè)單位承擔的責任；

（5）多點執(zhí)業(yè)藥師在到崗來回途中發(fā)生意外時，多點執(zhí)業(yè)藥師和多點執(zhí)業(yè)單位承擔的責任。

2.多點執(zhí)業(yè)單位需對執(zhí)業(yè)藥師進行與其職責和工作內容相關的培訓并加強管理，使執(zhí)業(yè)藥師能正確理解并履行職責。培訓內容應當包括相關法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程、執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)相關規(guī)定等。培訓工作應當按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求做好記錄并建立檔案。

（二）多點執(zhí)業(yè)藥師職責

多點執(zhí)業(yè)應當以保障和促進公眾用藥安全有效為基本準則，遵守《中華人民共和國藥品管理法》及相關法規(guī)及政策、執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務規(guī)范，履行多點執(zhí)業(yè)的協(xié)議。

（三）監(jiān)管部門職責

1.市場監(jiān)管部門應當對藥品經營行為和多點執(zhí)業(yè)行為開展日常監(jiān)管和必要的檢查，監(jiān)督零售藥店和執(zhí)業(yè)藥師履行法定職責和義務。

2.執(zhí)業(yè)藥師跨縣（市、區(qū)）多點執(zhí)業(yè)的，按照屬地管理的原則，由多點執(zhí)業(yè)單位所在地縣區(qū)局負責管理，相關縣區(qū)局協(xié)助、配合。

（四）違規(guī)處理

1.藥師在任一執(zhí)業(yè)單位被市場監(jiān)管部門處罰的，或因該執(zhí)業(yè)藥師原因導致所在執(zhí)業(yè)單位被市場監(jiān)管部門處罰的，應由發(fā)給《嘉興市執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)備案憑證》的縣區(qū)局暫停其多點執(zhí)業(yè)活動,收回備案憑證，記入該執(zhí)業(yè)藥師檔案，三年內在嘉興全市范圍內不再接受其多點執(zhí)業(yè)備案。

2.已配備多點執(zhí)業(yè)藥師的藥品經營企業(yè)因處方藥未憑處方銷售、藥師不在崗的情況下銷售處方藥或甲類非處方藥、處方審核簽字造假等違法違規(guī)行為被市場監(jiān)管部門處罰或其他處理的，取消其聘請多點執(zhí)業(yè)藥師的資格，收回該企業(yè)多點執(zhí)業(yè)藥師的備案憑證，一年內不得再聘請多點執(zhí)業(yè)藥師。非多點執(zhí)業(yè)藥師造成的違法違規(guī)行為，該執(zhí)業(yè)藥師可重新辦理備案

3.市場監(jiān)督管理部門依法對執(zhí)業(yè)藥師的違法、違規(guī)行為進行處罰或其他處理時，應于7個工作日內抄送該執(zhí)業(yè)藥師所在注冊單位及多點執(zhí)業(yè)備案單位。

4.以騙取、轉讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當手段進行備案的人員，由多點執(zhí)業(yè)藥師備案機構注銷備案，構成違法行為的，依法進行查處。涉嫌犯罪的，依法移交司法機關。

5.執(zhí)業(yè)藥師未經備案擅自開展多點執(zhí)業(yè)活動的，按《中華人民共和國藥品管理法》《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》等有關規(guī)定處理。

（五）信用建設

1.市局會同縣區(qū)局建立執(zhí)業(yè)藥師信用體系，對多點執(zhí)業(yè)行為進行評價和信用管理。

2.可根據需要為執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)搭建需求信息交流平臺或提供相關渠道。

五、其他

本辦法適用于嘉興市轄區(qū)，由嘉興市市場監(jiān)督管理局負責解釋。本辦法自發(fā)布之日起30日后施行。

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