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    我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的演變

    有關(guān)藥物制劑工考試,以下是“我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的演變”,請(qǐng)考生查看!

    改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理模式經(jīng)歷了四次重要的演變:

    第一次為:1978年7月30日頒發(fā)的《藥政管理?xiàng)l例》,首次將藥品標(biāo)準(zhǔn)分為三類(lèi):第一類(lèi)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)即《中國(guó)藥典》;第二類(lèi)衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn);第三類(lèi)地方標(biāo)準(zhǔn)。

    第二次為:1985年7月1日實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(簡(jiǎn)稱(chēng)藥品管理法),將藥品標(biāo)準(zhǔn)分為兩類(lèi):第一類(lèi)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);第二類(lèi)為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)。

    第三次為:2002年12月1日實(shí)施的《藥品管理法》,將藥品標(biāo)準(zhǔn)歸為一類(lèi)即國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(僅中藥材仍保留地方標(biāo)準(zhǔn))。本次變革,取消了藥品地方標(biāo)準(zhǔn),使得同品種不同標(biāo)準(zhǔn)的混亂狀況得到有效遏制。同年頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》提出了注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的概念,為構(gòu)建科學(xué)的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系奠定了基礎(chǔ)。

    第四次為:2007年10月1日實(shí)施的《藥品注冊(cè)管理辦法》,取消了藥品試行標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)化了藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的作用,也規(guī)避了因試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致的有關(guān)問(wèn)題。藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系的演變過(guò)程體現(xiàn)了我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理“結(jié)合國(guó)情、尊重科學(xué)、追求發(fā)展”的管理理念,同時(shí)隨著發(fā)展的需要,管理體系亦將愈加完善。

    以上即為“我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的演變”的全部?jī)?nèi)容,更多請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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