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一、中藥注射劑制備工藝流程

藥材→提純物（中間體）→配液→粗濾→精濾→灌裝→封口→滅菌、檢漏→燈檢→印字包裝→成品。

二、中藥注射用提取物的要求

1、以有效成分制成的注射液純度達(dá)90%以上；

2、以有效部位制備的注射液，含量不低于總固體量的70%，靜脈用不低于85%；

3、以凈藥材制備的，所測(cè)成分不低于總固體量的20%，靜脈不低于25%。

三、制備方法

①蒸餾法；②水醇法和醇水法；③萃取法；④酸堿沉淀法；醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)⑤大孔樹(shù)脂吸附法；⑥超濾法。

四、注射劑的滅菌和檢漏

（1）滅菌：中藥注射劑，大多采用流通蒸汽或煮沸滅菌（100℃，30-45分鐘）；容量較大的可酌情延長(zhǎng)滅菌時(shí)間。耐熱的可115℃30分鐘滅菌。

（2）檢漏：應(yīng)用滅菌檢漏兩用滅菌器

五、注射劑的質(zhì)量要求

無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度、滲透壓、PH值，安全性、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)。

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