中藥制劑的衛(wèi)生標準是什么？關(guān)于中藥藥劑，大家學(xué)習的怎么樣了？醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理了如下的內(nèi)容，請大家查看！

1.致病菌與活螨

口服藥品每克或每毫升不得檢出大腸桿菌，含動物藥及臟器的藥品同時不得檢出沙門菌。不得檢出活螨。外用藥品每克或每毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌；陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑不得檢出破傷風桿菌。

2.細菌和霉菌

（1）口服固體制劑

①不含生藥原粉的制劑每克含細菌數(shù)不得過1000個，霉菌數(shù)不得過100個。

②含生藥原粉的制劑每克含細菌數(shù)，片劑、顆粒劑不得超過1萬個，丸劑不得過5萬個，每克含霉菌數(shù)不得過500個。全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑，不得過5萬個；散劑，不得過1萬個。霉菌數(shù)均不得過500個。

（2）口服液體制劑 每毫升含細菌數(shù)、霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)均不得過100個。

（3）外用藥品

①眼科用藥每克或每毫升含細菌數(shù)不得過100個，不得檢出霉菌和酵母菌。

②陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑，每克或每毫升含細菌數(shù)不得過1000個，霉菌數(shù)不得過100個。

③用于完整表皮、黏膜的含藥材原粉的制劑。每克含細菌數(shù)不得過5萬個，霉菌數(shù)不得過500個。

（4）氣霧劑和膜劑

①膜劑細菌數(shù)及霉菌數(shù)每1Ocm2不得過100個。

②氣霧劑每毫升細菌數(shù)及霉菌數(shù)不得過100個。

（5）暫不進行限度要求的藥品

①不含藥材原粉的膏劑，如狗皮膏、拔毒膏等。

②含豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材原粉的中藥制劑。

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