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    中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)--中藥藥劑學(xué)

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    中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

    1、致病菌與活螨(每g或每ml)

    A、口服藥品不得檢出大腸桿菌;含動(dòng)物藥及臟器的口服制劑不得檢出沙門菌及活螨。

    B、外用藥不得檢出金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌。

    C、創(chuàng)傷、潰瘍及陰道用制劑不得檢出破傷風(fēng)桿菌醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)——搜集整理。

    2、細(xì)菌和霉菌

    (1)固體制劑

    ①不含生藥原粉的制劑:含細(xì)菌總數(shù)≤1000個(gè)/克,霉菌數(shù)≤100個(gè)/克。

    ②含生藥原粉的制劑:

    顆粒劑、片劑含細(xì)菌≤10000個(gè)/克、丸劑≤50000個(gè)/克,霉菌數(shù)≤500個(gè)/克

    全部粉末粉狀的硬膠囊劑≤50000個(gè)/克;

    散劑含細(xì)菌≤10000個(gè)/克。霉菌數(shù)均≤500個(gè)/克

    (2)口服液體制劑:每毫升含細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)及酵母菌數(shù)≤100個(gè)/ml.

    (3)外用藥品

    ①眼科用藥:含細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/克。不得檢出霉菌及酵母菌

    ②陰道、創(chuàng)傷、潰瘍制劑:含細(xì)菌數(shù)≤1000個(gè)/克。霉菌≤100個(gè)/克。

    ③用于完整表皮、粘膜的含藥材原粉的制劑:含細(xì)菌數(shù)≤50000個(gè)/克,霉菌數(shù)≤500個(gè)/克

    (4)氣霧劑和膜劑

    ①膜劑細(xì)菌數(shù)和霉菌數(shù)≤100個(gè)/10cm2

    ②氣霧劑細(xì)菌數(shù)和霉菌數(shù)≤100個(gè)/ml

    (5)暫不做要求的是:不含原粉的膏劑;含豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材原粉。

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    【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!

    直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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