【藥品名稱】
通用名:注射用鹽酸氨溴索
商品名:津欣
英文名:Ambroxol Hydrochloride for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Yansuananxiusuo
本品主要成分為鹽酸氨溴索,其化學(xué)名為:反式-4-[(2-氨基3,5-二溴芐基)氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下:
分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.57
本品為白色或類白色凍干粉末。
本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。
本品從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器管。血漿半衰期為7-12小時(shí),無累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝,大約90%經(jīng)腎臟排除。
適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。
術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
本品用前用5ml無菌注射用水溶解,緩慢靜脈注射。亦可用適量無菌注射用水稀釋后與葡萄糖、果糖、0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點(diǎn)滴使用。
預(yù)防治療:
成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg,嚴(yán)重病例可以增至每次30mg;
6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg
2~6`歲兒童:每天3次,每次7.5mg
2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg 嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:
每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg / kg,分4次給藥,應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈注射時(shí)間至少5分鐘。
本品通常能很好耐受。曾有輕度的胃腸道不良反應(yīng)報(bào)道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏??焖凫o注可引起頭痛、腿痛和疲憊感。
已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者禁用。
本品用無菌注射用水溶解后pH5.0,不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因?yàn)閜H增加會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。