【藥品名稱】

通用名：注射用鹽酸氨溴索

商品名：津欣

英文名：Ambroxol Hydrochloride for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Yansuananxiusuo

本品主要成分為鹽酸氨溴索，其化學(xué)名為：反式-4-[（2-氨基3，5-二溴芐基）氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下：

分子式：C13H18Br2N2O·HCl

分子量：414.57

性狀

本品為白色或類白色凍干粉末。

藥理毒理

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動，使痰液易于咳出。

藥代動力學(xué)

本品從血液至組織的分布快且顯著，肺臟為主要靶器管。血漿半衰期為7-12小時(shí)，無累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝，大約90%經(jīng)腎臟排除。

適應(yīng)癥

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。

術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。

用法和用量

本品用前用5ml無菌注射用水溶解，緩慢靜脈注射。亦可用適量無菌注射用水稀釋后與葡萄糖、果糖、0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點(diǎn)滴使用。

預(yù)防治療：

成人及12歲以上兒童：每天2~3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可以增至每次30mg；

6~12歲兒童：每天2~3次，每次15mg

2~6`歲兒童：每天3次，每次7.5mg

2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg 嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：

每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg / kg，分4次給藥，應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈注射時(shí)間至少5分鐘。

不良反應(yīng)

本品通常能很好耐受。曾有輕度的胃腸道不良反應(yīng)報(bào)道，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。快速靜注可引起頭痛、腿痛和疲憊感。

禁忌

已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

本品用無菌注射用水溶解后pH5.0，不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因?yàn)閜H增加會導(dǎo)致產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。