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    欣百達不良反應

    2012-08-02 11:39 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    MDD急性期治療的安慰劑對照研究中,接受度洛西汀治療的患者中,發(fā)生率≧2%以及高于安慰劑組的不

    良反應。其中最常見的不良反應(發(fā)生率≧5%,且至少是安慰劑組發(fā)生率的兩倍)包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(詳情請咨詢??漆t(yī)生)

    尿急-度洛西汀屬于已知的影響尿道阻力的藥物。如果應用度洛西汀治療的過程中出現(xiàn)尿急,應當考慮藥物導致的可能性。

    實驗室變化-9周MDD或13周DPNP安慰劑對照研究中,與基線比較,度洛西汀治療結束后,ALT、AST、CPK和堿性磷酸(醋)酶均值出現(xiàn)輕度增高。與安慰劑組比較,度洛西汀治療的患者中出現(xiàn)這些異常值表現(xiàn)為偶發(fā)、中度、一過性的異常(見注意事項)。

    生命體征改變-在為期9周的MDD安慰劑對照研究中,度洛西汀的劑量為40-120mg/日,導致血壓升高,與安慰劑比較,收縮壓平均升高2mrnHg,舒張壓平均升高0.5mmHg,收縮壓超過140mmHg的發(fā)生率增加。

    9周的MDD和13周DPN尸安慰劑對照研究中,度洛西汀治療導致心率輕度增加,與安慰劑比較約增加2次/分鐘。

    體重變化-在MDD安慰劑對照研究中,應用度洛西汀治療9周的患者體重平均下降約0.5kg,而安慰劑治療的患者體重平均增加約0.2kg。

    糖尿病周圍神經(jīng)痛的安慰劑對照臨床試驗中,接受度洛西汀治療13周的患者平均體重降低約1.1kg,安慰劑治療的患者體重平均增加約0.2kg。

    心電圖的改變-持續(xù)8周的MDD安慰劑對照研究中,321例度洛西汀治療和169例安慰劑治療的患者進行了心電圖檢查。心率校正后的QT(QTc)間期在度洛西汀和安慰劑治療的患者之間沒有差異。兩者之間在QT、PR、QRS間期之間無顯著差異。

    在為期13周的DPNP安慰劑對照研究中,528例接受度洛西汀治療和205例安慰劑治療的患者進行了心電圖檢查。接受度洛西汀治療的患者,其心率校正后的QT《QTc》間期改變與安慰劑治療者無差異。度洛西汀治療組和安慰劑治療組的QT、PR、QRS或QTc間期檢查均未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的顯著差異。

    上市前度洛西汀治療抑郁癥出現(xiàn)的其它不良反應(見原裝說明書描述)

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