溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C 第一法），以0.1mol/L醋酸鹽緩沖液（取無水醋酸鈉82g，加水7500ml，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至5.0，加水使成10000ml）為溶劑、轉速為每分鐘100轉，依法操作。30分鐘時，取溶液適量濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取本品10片，研細，精密稱取適量（約相當于平均片重），加甲醇適量使溶解（1mg克拉霉素約加甲醇1ml），按標示量加0.1mol/L醋酸鹽緩沖液制成每1ml中約含克拉霉素0.3mg（250mg規(guī)格）或0.15mg（125mg規(guī)格）的溶液，作為對照溶液。精密量取上述兩種溶液各2ml（250mg規(guī)格）或4ml（125mg規(guī)格），分別置25ml量瓶中，加0.1mol/L醋酸鹽緩沖液8ml，搖勻，再加硫酸溶液（75→100）10ml，混勻，放置30分鐘，冷卻后，用0.1mol/l醋酸鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在482nm的波長處分別測定吸收度，按兩者吸收度比值計算每片的溶出量。

限度為80%，應符合規(guī)定。

有關物質(zhì) 取本品細粉，照克拉霉素項下的方法檢查，應符合規(guī)定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。