應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠA)。

照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(27∶73)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含30mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品，研細(xì)，取2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)1小時(shí)，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液25ml，蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，移置分液漏斗中，用氯仿洗滌3次，每次20ml，合并氯仿液，再用水洗滌2次，每次20ml，水洗滌液與上述經(jīng)氯仿洗滌后的水液合并，蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm )濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(c33H40O5)計(jì)，不得少于0.25mg。