應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(27∶73)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含30mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品，研細(xì)，取2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，蒸干，殘渣加水25ml使溶解，移置分液漏斗中，用氯仿洗滌3次，每次20ml，合并氯仿液，再用水洗滌2次，每次20ml，水洗滌液與上述經(jīng)氯仿洗滌后的水液合并，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm )濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(c33H40O5)計，不得少于0.25mg。