方法名稱： 鹽酸曲馬多緩釋片—鹽酸曲馬多的測定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸曲馬多緩釋片中鹽酸曲馬多（C16H25NO2 ·HCl）的含量。

本方法適用于鹽酸曲馬多緩釋片。

方法原理： 供試品加流動相溶解并定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長271nm處檢測鹽酸曲馬多吸收值，計(jì)算出其含量。

試劑： 1. 醋酸-醋酸鈉緩沖液（pH4.5）

2. 甲醇

儀器設(shè)備： 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)以鹽酸曲馬多峰計(jì)算不低于1500。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：醋酸-醋酸鈉緩沖液甲醇=65 35。

2.2 檢測波長：271nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1. 稱取供試品

取供試品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取本品適量（約相當(dāng)于鹽酸曲馬多50mg），置100mL量瓶中。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動相溶解并制成每1mL含0.5mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加流動相適量，超聲處理使溶解，放冷至室溫，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長271nm處測定曲馬多的吸收值，計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.495。