方法名稱： 鹽酸曲馬多緩釋片—鹽酸曲馬多的測定—高效液相色譜法

應用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸曲馬多緩釋片中鹽酸曲馬多（C16H25NO2 ·HCl）的含量。

本方法適用于鹽酸曲馬多緩釋片。

方法原理： 供試品加流動相溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長271nm處檢測鹽酸曲馬多吸收值，計算出其含量。

試劑： 1. 醋酸-醋酸鈉緩沖液（pH4.5）

2. 甲醇

儀器設備： 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)以鹽酸曲馬多峰計算不低于1500。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：醋酸-醋酸鈉緩沖液甲醇=65 35。

2.2 檢測波長：271nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1. 稱取供試品

取供試品10片，精密稱定，研細，精密稱取本品適量（約相當于鹽酸曲馬多50mg），置100mL量瓶中。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動相溶解并制成每1mL含0.5mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加流動相適量，超聲處理使溶解，放冷至室溫，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長271nm處測定曲馬多的吸收值，計算出其含量。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.495。