酸堿度 取本品加水制成每1ml中含多肽2.5mg的溶液，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為6.0～7.0。

水分 取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ M 第一法 A）測定，含水分不得過1.5％。

澄液澄清度 取本品5瓶，每支加水4ml溶解，溶液應(yīng)澄清。

蛋白質(zhì) 取本品加水制成每1ml中含多肽10mg的溶液，照促肝細(xì)胞生長素溶液項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

高分子量物質(zhì) 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用凝膠色譜柱（如TSK GEL2000SWxl 7.8mm×300mm，5μm)；流動(dòng)相為三氟醋酸-乙腈-水(0.05:10:90)；檢測波長為214nm。理論板數(shù)按胰島素峰計(jì)算應(yīng)不得低于3000。

對照品溶液的制備 取胰島素（分子量5800）適量，用流動(dòng)相制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。

供試品溶液的制備 取本品，加流動(dòng)相稀釋成每1ml中含多肽1mg的溶液，作為供試品溶液。

測定法 取對照品溶液和供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算，小于胰島素峰保留時(shí)間的峰面積之和不得過6.0％。

活力測定 取本品適量，照促肝細(xì)胞生長素項(xiàng)下方法測定，刺激指數(shù)不得小于4.0。

異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含多肽5.0mg溶液，作為供試品溶液。依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。

過敏性試驗(yàn) 取本品適量，加氯化鈉注射液制成每1ml中含多肽5.0mg溶液，作為供試品液。取體重250～350g健康豚鼠6只，間日腹腔注射供試品0.5ml，連續(xù)3次，在第三次注射后的第十四天，自靜脈注射本品1.0ml，注射后15分鐘內(nèi)觀察動(dòng)物，均不得出現(xiàn)連續(xù)干咳、連續(xù)前爪抓鼻、明顯聳毛、四肢發(fā)軟、躺臥、呼吸困難、痙攣、虛脫及死亡現(xiàn)象。連續(xù)觀察3天，動(dòng)物應(yīng)健存。

熱原 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含多肽5.0mg溶液，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應(yīng)符合規(guī)定。

降壓物質(zhì) 取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ G），劑量按貓?bào)w重每1kg注射0.5mg，應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ B) 。