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    利巴韋林顆粒的藥代動(dòng)力學(xué)

    國內(nèi)人體生物利用度研究資料表明,利巴韋林顆粒口服后吸收迅速,在60-90分鐘內(nèi)血藥濃度可達(dá)到峰值。利巴韋林進(jìn)入體內(nèi)后,經(jīng)磷酸化生成具有活性的代謝產(chǎn)物-利巴韋林單磷酸。消除半衰期約為24小時(shí)。利巴韋林能滯留于紅細(xì)胞內(nèi)。主要由腎臟排泄,僅有少量隨糞便排出。

    據(jù)Physician’sDeskReference(54版)介紹,慢性肝炎患者服用利巴韋林單劑量和多劑量的藥動(dòng)性質(zhì)概括在表1中??诜罄晚f林吸收迅速而完全。然而由于首過效應(yīng),絕對(duì)生物利用度平均值為64%(44)。在單次服用200~1200mg劑量范圍內(nèi),利巴韋林的劑量與AUC0-t(從0時(shí)間到最后測(cè)試點(diǎn)之間的AUC)之間存在線性關(guān)系。但劑量與Cmax之間的關(guān)系呈曲線性的,單劑量在400~600mg以上時(shí)趨近于漸近線。

    多次口服后,可以觀察到在血漿中有6倍的利巴韋林蓄積(以AUC12hr為基礎(chǔ))。連續(xù)口服600mg,每日兩次,大約四周可以達(dá)到穩(wěn)態(tài),穩(wěn)態(tài)血漿平均濃度為2200(37%)ng/ml,停藥后測(cè)量的平均半衰期為298(30%)小時(shí),這表明本品可能存在從非血漿部分緩慢消除。

    食物對(duì)利巴韋林吸收的影響:在單劑量藥物研究中,當(dāng)利巴韋林與高脂肪餐(841千卡熱量,53.8g脂肪,31.6g蛋白質(zhì)和57.4g糖類)一同食用時(shí),AUCtf和Cmax增加70%。尚沒有足夠的數(shù)據(jù)來證實(shí)這些結(jié)果的臨床相關(guān)性。臨床藥效研究時(shí)未進(jìn)行關(guān)于食物消耗方面的說明。(見用法與用量)

    抗酸劑對(duì)利巴韋吸收的影響:服用利巴韋林的同時(shí)服用一種抗酸劑包含鎂、鋁和二甲硅油,會(huì)導(dǎo)致利巴韋林AUCtf平均值下降14%。單劑量研究結(jié)果臨床相關(guān)性未知。[見表1]

    表1慢性肝炎 成年患者服用利巴韋林后的平均藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(N=12)

    ┌───────────┬─────────────────────────┐

    │ 參 數(shù) │ 利巴韋林劑量(變異系數(shù)) │

    ├───────────┼─────────────┬───────────┤

    │ │單劑量600mg │多劑量600mg每日兩次│

    ├───────────┼─────────────┼───────────┤

    │Tmax(hr) │1.7(46) │3(60) │

    ├───────────┼─────────────┼───────────┤

    │Cmaxng/ml │782(37) │3680(85) │

    ├───────────┼─────────────┼───────────┤

    │T1/2(hr) │43.6(47) │298(30) │

    ├───────────┼─────────────┼───────────┤

    │AUCtf(ng·h/ml) │13400(48) │228000(25) │

    ├───────────┼─────────────┼───────────┤

    │表觀分布容積(L) │2825(9) │ │

    ├───────────┼─────────────┼───────────┤

    │表觀清除率(L/hr) │38.2(40) │ │

    ├───────────┼─────────────┼───────────┤

    │絕對(duì)生物利用度 │64%(44) │ │

    └───────────┴─────────────┴───────────┘

    利巴韋林能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi),并已被確認(rèn)通過es-型核苷載體進(jìn)入的。實(shí)質(zhì)上這種類型載體存在于所有類型的細(xì)胞中,可以導(dǎo)致分布容積擴(kuò)大。利巴韋林與血漿蛋白結(jié)合少。

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