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    復方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊含量測定

    2012-10-15 18:00 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    照高效液相色譜法(中國藥典2000版二部附錄D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.02mol/L磷酸二氫鈉(用磷酸調節(jié)pH值至2.5)-甲醇(30∶70)為流動相;流速為1.0ml/min,檢測波長為240nm。理論板數(shù)按二羥丙茶堿峰計算應不低于2000,各色譜峰之間的分離度應符合規(guī)定。測定法取經(jīng)105℃干燥至恒重的二羥丙茶堿、鹽酸去氯羥嗪和鹽酸溴已新對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并制成每1ml中約含二羥丙茶堿100mg、鹽酸去氯羥嗪30mg、鹽酸溴已新8mg的混合溶液。取20ml注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取本品10粒,精密稱定內容物重量,混合均勻,精密稱取適量(約相當于二羥丙茶堿100mg),置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續(xù)濾液5ml置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得?!绢悇e】平喘祛痰藥。

    【貯藏】遮光,密封保存。

    【有效期】暫定2年

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