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    復(fù)方丹參滴丸的相關(guān)新聞

    2月5日下午天士力股票被緊急停牌,其原因是有院士著文天士力拳頭產(chǎn)品--復(fù)方丹參滴丸存在嚴(yán)重的副作用,該院士更聲稱(chēng),他對(duì)復(fù)方丹參滴丸副作用的研究遭到了天士力集團(tuán)的報(bào)復(fù)。

    2月11日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局例行新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉回答說(shuō),復(fù)方丹參滴丸是按照注冊(cè)管理相應(yīng)申報(bào)資料的要求研制單位進(jìn)行研究,應(yīng)當(dāng)說(shuō)毒性實(shí)驗(yàn)在不同的階段、不同的時(shí)期都在做。此前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局解釋說(shuō),加強(qiáng)對(duì)上市藥品新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),引導(dǎo)公眾規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)是藥品監(jiān)管的一項(xiàng)例行工作。這項(xiàng)工作是隨機(jī)進(jìn)行的,但從2001年至今,國(guó)家藥品不良反映監(jiān)測(cè)中心公布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》從未涉及復(fù)方丹參滴丸。

    天津市藥監(jiān)局、天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心則聯(lián)合出具了一份書(shū)面報(bào)告稱(chēng),2004年—2009年,天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共監(jiān)測(cè)到7例復(fù)方丹參滴丸藥品不良反應(yīng)病例,其中2004年1例,2007年、2008年分別3例,多為一般性腸道性反應(yīng),停藥后癥狀減輕或消失,且未收到藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告。天津市藥監(jiān)局、天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心認(rèn)為該藥臨床使用安全。此外,天津市藥品監(jiān)督管理局對(duì)該產(chǎn)品的日常監(jiān)管中尚未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。

    醫(yī)師資格考試公眾號(hào)

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