增加2010版中國藥典修訂增訂

萘普生膠囊

Nzipusheng Jiaonang

Naproxen Capsules

書頁號(hào)：中國藥典2005版—646

【修訂】

本品含萘普生（C14H14O3）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%～107.0%。

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測(cè)定

色譜條件及系統(tǒng)適用試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（75：25）磷酸調(diào)節(jié)pH3.0為流動(dòng)相；流速為1.0ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)為272nm。理論板數(shù)按萘普生峰計(jì)算不低于2000，萘普生峰與相鄰峰之間的分離度應(yīng)符合要求。

測(cè)定法 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于萘普生100mg），置100 ml量瓶中，加入流動(dòng)相適量，超聲處理10分鐘，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置250 ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取萘普生對(duì)照品適量，精密稱定，用流動(dòng)相溶解并定量稀釋成每1 ml含20μg的溶液，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。