方法名稱：醋酸甲地孕酮—醋酸甲地孕酮的測(cè)定—高效液相色譜法。

應(yīng)用范圍：本方法采用高效液相色譜法測(cè)定醋酸甲地孕酮的含量。本方法適用于醋酸甲地孕酮。

方法原理：供試品用甲醇溶解并稀釋成一定濃度的溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)288nm處檢測(cè)醋酸甲地孕酮的吸收值，計(jì)算出其含量。

試劑：

1. 甲醇（色譜純）

2. 水（色譜純）

儀器設(shè)備：

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按醋酸甲地孕酮峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：甲醇：水= 70 30

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：288nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備：

1. 對(duì)照品溶液的制備：取醋酸甲地孕酮適量，精密稱定，置100 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2mL，置10 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。

2. 供試品溶液的制備：取醋酸甲地孕酮20mg，精密稱定，置100 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2mL，置10mL量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。

操作步驟：分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)288nm處測(cè)定醋酸甲地孕酮的吸收值，計(jì)算出其含量。