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考試輔導(dǎo)
pH值 應(yīng)為3.5 ~5.0 (附錄Ⅵ H)。
對(duì)氨基苯甲酸 精密量取本品,加乙醇稀釋使成每1ml 中含鹽酸普魯卡因2.5mg 的
溶液,作為供試品溶液。另取對(duì)氨基苯甲酸對(duì)照品,加乙醇制成每1ml 中含30μg 的溶
液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl ,
分別點(diǎn)于含有羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇
(14:1:1:4)為展開劑,展開后,取出晾干,用對(duì)二甲氨基苯甲醛溶液(2%對(duì)二甲氨基
苯甲醛乙醇溶液100ml ,加入冰醋酸5ml 制成)噴霧顯色。供試溶液如顯與對(duì)照品溶液相應(yīng)
的雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。