新藥的藥理學(xué)是主管藥師考試輔導(dǎo)復(fù)習(xí)需要了解的知識(shí)，醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理了相關(guān)內(nèi)容與考生分享，希望給予大家?guī)椭?

新藥的藥理學(xué)

新藥的藥理學(xué)研究分為臨床前研究與臨床藥理研究。

1.臨床前研究是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，內(nèi)容：藥效學(xué)，一般藥理學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)，毒理學(xué)。

2.臨床藥理研究

I期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。

II期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評(píng)價(jià)階段，評(píng)價(jià)藥物治療作用和安全性。

III期臨床試驗(yàn)：治療作用確證階段，進(jìn)一步驗(yàn)證藥物治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系。

IV期臨床試驗(yàn)：新藥上市后由申請(qǐng)人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段，考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)。