新型冠狀血管內(nèi)生物可吸收支架是未來(lái)支架的發(fā)展方向，是目前冠心病介入治療最前沿的課題。自從1976年德國(guó)醫(yī)生安德里亞。格隆茨戈首次提出支架的設(shè)想、到20世紀(jì)90年代冠脈支架廣泛應(yīng)用臨床以來(lái)，已經(jīng)出現(xiàn)了第三代可吸收藥物洗脫支架。但目前以不銹鋼和鈷鉻合金為基礎(chǔ)的藥物洗脫支架（DES）仍不能從根本上解決亞急性血栓形成和再狹窄的問(wèn)題。于是，生物可吸收支架（BVS）開(kāi)始成為關(guān)注的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)。

　　可吸收支架理論上有多個(gè)可能的好處：支架被吸收后可恢復(fù)血管正常收縮性，阻止血管再狹窄的發(fā)生；重建普通支架置入后消失的血管動(dòng)力；可在同一病變處進(jìn)行多次介入干預(yù)；對(duì)患先天性疾病的兒童可使用，不需要頻繁的再干預(yù)。因此，目前，國(guó)際上已有幾家公司和研究機(jī)構(gòu)正在進(jìn)行這方面的研究。

　　可吸收鎂支架的研究現(xiàn)狀

　　醫(yī)用鎂合金研究早在1907年就最先報(bào)導(dǎo)過(guò)，1944年用于治療骨折研究。目前在冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)支架研究方面I期臨床研究已取得了成功，正在進(jìn)行較大規(guī)模的研究。

　　2005年美國(guó)心臟學(xué)會(huì)科學(xué)大會(huì)上，德國(guó)Essen大學(xué)的RaimundErbel醫(yī)生報(bào)告了Biotronick公司研發(fā)的以鎂為基礎(chǔ)的冠狀動(dòng)脈可吸收金屬支架（AMS）的人體內(nèi)研究結(jié)果，“預(yù)示該支架大有前途”。在2006年美國(guó)ACC年會(huì)summit論壇上，Erbel醫(yī)師公布了AMS臨床試驗(yàn)PROGRESS-1研究結(jié)果。該中心63例患者研究達(dá)到預(yù)期結(jié)果，操作技術(shù)成功率高，AMS在冠脈重建中與核磁成像（MRT）和CT兼容，無(wú)支架內(nèi)血栓形成，4個(gè)月后血管內(nèi)支架（IVUS）檢查證實(shí)了支架降解，靶血管重建率與不銹鋼藥物洗脫支架（DES）有可比性。

　　在本屆ACC年會(huì)summit論壇上，專(zhuān)家們給出了明確的回答，目前應(yīng)用的DEs并不完美，可吸收金屬支架（absorbablemetalstent，AMS）是其未來(lái)的發(fā)展方向。

　　比利時(shí)Deloose醫(yī)生還在17屆國(guó)際血管內(nèi)治療研討會(huì)上，報(bào)告一種外周血管新型生物可吸收金屬鎂支架，不但可有效改善下肢閉塞血管的再通率，而且可降低傳統(tǒng)金屬支架引起再狹窄風(fēng)險(xiǎn)。

　　以上研究預(yù)示未來(lái)支架的發(fā)展方向——AMS支架有完全可吸收性，良好的生物兼容性，以及有效的支撐性。未來(lái)以AMS為平臺(tái)的DES具備更精確的藥物動(dòng)力釋放和定向的特點(diǎn)。

　　生物可吸收聚合材料支架的研究進(jìn)展

　　2006年10月24日在華盛頓召開(kāi)的第18屆國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)會(huì)議上，雅培（Abbott）公司報(bào)告了正在進(jìn)行的ABSORB臨床試驗(yàn)中獲得的早期臨床結(jié)果。這是第一個(gè)用于治療冠狀動(dòng)脈疾病的生物可吸收型everolimus藥物涂層支架的安全性和有效性研究。該生物支架是由聚乳酸制成，藥物釋放和支架吸收后，留下一個(gè)治愈了的人體自然血管。BVS支架洗脫時(shí)間大約為120天。

　　藥物洗脫可吸收支架是未來(lái)發(fā)展方向，此研究以及其他相關(guān)試驗(yàn)代表了心血管研究的前沿，但目前值得關(guān)注和需要進(jìn)一步研究的問(wèn)題包括：可吸收支架的輻射張力持續(xù)時(shí)間、藥物釋放動(dòng)力學(xué)、藥物洗脫多聚物降解動(dòng)力學(xué)，以及支架釋放后內(nèi)皮化速度和炎癥對(duì)損傷的反應(yīng)等等。

　　此前，新加坡南洋理工大學(xué)工程系用3年時(shí)間，首次研發(fā)出聚乳酸和聚羥基乙酸混合制成的藥物涂層血管內(nèi)支架。該支架在置入血管后會(huì)自行膨脹，藥物涂層多達(dá)20層，可同時(shí)釋放多種藥物，甚至在不同時(shí)間、往不同的方向釋放不同量的藥物。估計(jì)，使用生物降解材料制成的藥物涂層血管支架，再狹窄的發(fā)病率可以減少到1％至2％。價(jià)格也將更便宜醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

　　支架的藥物涂層研究進(jìn)展

　　美國(guó)市場(chǎng)上的兩種藥物洗脫支架金屬上覆蓋的生物涂層材料（多聚體）都是不降解穩(wěn)定性良好的多聚體。Cypher藥物支架中使用的藥物是雷帕霉素（sirolimus）。支架網(wǎng)絲上涂了3層多聚體，第一層采用ParyleneC膜，Parylene是聚對(duì)二甲苯，在第二層上噴加了藥物雷帕霉素的PEVA和PBMA溶液，第三層是不含藥物的PEVA和PBMA溶液，控制藥物的釋放速度。植入人體后第一周，50％的雷帕霉素釋放出來(lái)，30天后，藥物釋放量達(dá)85％，大約術(shù)后90天藥物全部釋放。

　　Taxus支架的涂層藥物是紫杉醇（Paclitaxel），目前，百時(shí)美一施貴寶公司和法國(guó)安萬(wàn)特公司都有相應(yīng)的專(zhuān)利藥上市，商品名分別是Taxol和Taxotere（多西他賽）。進(jìn)入人體后藥物的釋放方式與Cypher支架有所不同，最初的48小時(shí)，藥物以爆炸式的方式釋放，隨后10天內(nèi)緩慢釋放，30天內(nèi)支架上藥物釋放完畢醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

　　Champion不銹鋼支架的涂層采用了聚乳酸為原料。意大利SotinBiomedica公司的Carbo支架的表面覆蓋層上也設(shè)計(jì)了能放置藥物的藥室，藥物在體內(nèi)的釋放時(shí)間大大延長(zhǎng)，這種支架能攜帶多種藥物，治療或防治多種病癥。

　　新加坡BiosensorsInternational公司的S－支架采用的也是聚乳酸涂層，使用的藥物是雷帕霉素類(lèi)似的biolimusA－9，具有更強(qiáng)的爆炸式釋放效應(yīng)。

　　也有些聚合物支架直接將藥物溶入其中。Yamawaki等首次將抗增生劑特異性酪氨酸激酶抑制劑ST638融入到高分子量的PLLA支架中，表明可抑制支架植入后的冠脈再狹窄。UurtoI等用支架攜帶了地塞米松和辛伐他汀。目前認(rèn)為可降解支架是一種很好的藥物載體。研究認(rèn)為，不可降解多聚體及抗增生藥物對(duì)內(nèi)皮覆蓋的影響等是血栓形成的主要原因。所以目前上市的一些藥物涂層支架并不理想。

　　但是，專(zhuān)家預(yù)測(cè)，生物可吸收型藥物涂層支架是未來(lái)支架的發(fā)展方向。