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《中國藥典》“凡例”是解釋和正確使用《中國藥典》,正確進行質(zhì)量檢定的基本指導原則,并把有關(guān)的共性問題加以規(guī)定,同樣具有法定的約束力。
1.名稱及編排
2.對照品、對照藥材、對照提取物、標準品
3.精確度
精確度中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定。如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06~0.14g;稱取“2.00g”系指稱取量可為1.995~2.005g.
“精密稱定”時,系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一:“稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一。
“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求:“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。
取用最為“約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%.
恒重指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量。
“空白試驗”不加供試品或以等量容積替代供試液的情況下,醫(yī)學教育`網(wǎng)搜集整理按同法操作所得的結(jié)果。
試驗時的溫度:沒有特殊規(guī)定外,應在25℃±2℃.