從1985年第1代HIV抗體檢測(cè)試劑問(wèn)世到現(xiàn)在[23]，HIV血清學(xué)檢測(cè)試劑已經(jīng)發(fā)展到了第4代。第4代ELISA試劑的優(yōu)點(diǎn)在于能同時(shí)檢測(cè)抗原和抗體，降低血源篩查的殘余危險(xiǎn)度。與第3代抗HIV?1/2試劑相比，檢出時(shí)間提前了4～5 d，窗口期縮短了1周多，在對(duì)艾滋病早期診斷的效果上明顯優(yōu)于第3代。

但使用第4代試劑對(duì)艾滋病毒進(jìn)行檢測(cè)，仍然有2～3周的窗口[24]。此外，由于把抗原和抗體同時(shí)包被在反應(yīng)板上，存在著相互干擾的可能，影響了免疫反應(yīng)的特異性。而且由于第二窗口期的存在，也使得檢測(cè)的敏感性受到影響。一般來(lái)講，使用第4代試劑檢測(cè)p24抗原，其靈敏度(20～100 pg/mL)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于單獨(dú)檢測(cè)抗原抗體分析法(3.5～10 pg/mL)。從方法學(xué)上來(lái)講，這種基于ELISA的分析方法，靈敏度終歸是有限的。相對(duì)化學(xué)發(fā)光和時(shí)間分辨熒光免疫分析技術(shù)等更先進(jìn)的分析方法，它的靈敏度比較低。由此可見(jiàn)，提高敏感性、特異性、縮短窗口期和簡(jiǎn)便快速是HIV檢測(cè)試劑未來(lái)發(fā)展的主要趨勢(shì)。