方法名稱：

頭孢克洛原料藥－頭孢克洛－高效液相色譜法

應用范圍：

該方法采用高效液相色譜法測定頭孢克洛原料藥中頭孢克洛的含量。

該方法適用于頭孢克洛原料藥。

方法原理：

供試品加流動相溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測頭孢克洛的峰面積，計算出其含量。

試劑：

1. 乙腈

2. 磷酸二氫鉀溶液

儀器設備：

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按頭孢克洛峰計算應不低于1500。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相：磷酸二氫鉀溶液 乙腈=92 8

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

2.4 流速：1 mL/min

試樣制備：

1. 磷酸二氫鉀溶液

取磷酸二氫鉀6.8g，加水溶解并稀釋至1000mL，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.4。

2.溶液的制備

精密稱取頭孢克洛對照品約20mg，置100mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

3.試品溶液的制備

精密稱取供試品約20mg，置100mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟：

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定頭孢克洛（C15H14ClN3O4S）的峰面積，計算出其含量。

參考文獻：

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，中國醫(yī)藥科技出版社，2010年版，二部，p.186。